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미국 FDA에서 코로나 19 혈장치료제가 긴급사용을 승인했다는 뉴스가 떳습니다.
이와 관련해서 에스맥 주가가 장 초반 급등하고 있는 가운데 향후 가치 투자에 대해서 알아보도록 하겠습니다.
자회사 임상1상 승인
자회사 다이노나가 개발 중인 'DNP002'가 FDA로 부터 임상1상 승인을 받았습니다.
DNP002는 고형암 등 암세포와 백혈구의 일종인 호중구에 과발현되는 단백질 'CAECAM6'에 적용되는 항체신약입니다.
다이노나 지분 30.03%를 보유한 최대주주입니다.
국내 환자투여 개시
다이노나는 서울아산병원과 국립암센터 고형암 환자 대상으로 DNP002 안전성과 내약성, 적정투여 용량 등을 평가하는 것에 중점을 두고 있으며, 서울아산병원과 국립암센터에서 진행될 예정입니다.
다이노나는 이번 승인에 따라 환자 모집에 돌입해 연내 환자투여를 개시할 예정입니다.
해외소식
FDA는 성명을 통해 입원 후 사흘 안에 코로나19 혈장치료제를 처방받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태도 호전됐다고 밝혔습니다.
FDA는 지금까지 코로나19 환자 7만명이 혈장치료제를 처방받았으며, 이 중 2만명을 상대로 분석한 결과 치료제의 안전성을 확인했다고 설명했습니다.
혈장치료제 효과
FAD는 80세 이하 환자에서 혈장치료제의 효과가 더 크게 나타났다고 설명했습니다.
안전성과 관련해 피터 마크스 FDA 생물의약품 평가연구 센터장은 “우려되는 문제는 보이지 않았다”고 전달했습니다.
향후 가치투자
다이노나는 혈장에서 바이러스를 차단하는 항체추출 기술을 보유한 업체로써 국가항암신약개발단과 공동개발 중인 고형암 항체치료제 후보물질 ‘DNP002’를 코로나19 급성호흡곤란증후군(ARDS) 관련 치료제 등으로 개발 중입니다.
