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급락 사유
메지온이 개발중인 단심실증환자 치료제 신약허가(NDA) 신청에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 자료 수정과 보완을 요구했습니다.
이에 메지온은 유데나필 신약허가 신청과 관련 FDA가 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정과 보완을 요구했다고 밝혔습니다.
이에 관계자는 빠른 시일 내 FDA와 타입 A 미팅을 갖고 보완사항을 반영해 3개월내 재접수를 진행할 예정이라고 합니다.
기업개요
2002년 동아제약에서 동아팜텍으로 분사하여 2013년 현 상호로 변경하였으며 신약후보 물질의 도입, 개발, 기술이전 사업을 영위 중인 업체입니다.
동아에스티 발기부전치료제 자이데나의 성분 유데나필의 북미와 러시아, 멕시코 특허 보유로 마일스톤과 국내의료기기 부문 매출이 주 수익원입니다.
발기부전증 및 전립선비대증, 발기부전증과 전립선비대증의 동시적응증, 폰탄수술 치료제 등의 용도로 유데나필의 임상 3상 진행 중에 있습니다.
대표이사 장내매수
박동현 메지온 대표이사가 31일 자사주 1895주를 1주당 15만7500원에 장내매수했다고 31일 공시했다. 이로써 박 대표가 소유한 주식은 69만6879주(소유비율 8.0%)로 늘어났습니다.
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